MP Rapid SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest [5er-Set]

Der MP Biomedicals SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein auf Immunchromatographie basierender, einstufiger In-vitro-Test. Er ist für die schnelle qualitative Bestimmung von SARS-CoV-2 Antigen in anterioren Nasenabstrichen (Nase vorne) von Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome konzipiert. Der SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest soll nicht als einzige Grundlage für die Diagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2 Infektion verwendet werden.

 

Hinweise zur Vorbereitung (siehe dem Produkt beigefügte Gebrauchsanweisung) beachten.

1. Komponenten des Kits vor dem Testen auf Raumtemperatur bringen. Extraktionslösung vom Gesicht weg öffnen, dabei nichts verschütten

2. Gesamten Inhalt der Extraktionslösung in das Extraktionsröhrchen geben. Kontakt der beiden Behälter vermeiden

3. Versiegelte Tupferpackung zur Hand nehmen. Die weiche, textile Spitze identifizieren

4. Tupfer vorsichtig aus der Verpackung nehmen, ohne textile Spitze mit den Händen zu berühren

5. Tupfer vorsichtig bis zu 2,5 cm in Nasenloch einführen, 3-4x entlang der Schleimhaut im Nasenloch drehen, einige Sekunden im Nasenloch belassen. Anschließend im anderen Nasenloch mit demselben Tupfer wiederholen. Tupfer bei starkem Widerstand oder Schmerzen nicht tiefer einführen.

6. Tupfer mit Probe in Extraktionsröhrchen einführen und 3-5x drehen. Tupfer anschließend 1 min in der Lösung belassen

7. Tupfer entnehmen und währenddessen Röhrchen zusammendrücken, sodass möglichst viel Flüssigkeit im Röhrchen verbleibt. Tupfer zurück in die Tupferpackung legen

8. Abdeckkappe mit Tropfaufsatz auf Extraktionsröhrchen setzen

9. Folienbeutel öffnen, Testkassette entnehmen, auf flache, ebene Oberfläche legen. Testkassette nach Öffnen sofort verwenden

10. Extraktionsröhrchen umdrehen, durch leichtes Andrücken 3 Tropfen der Testprobe in die Probenvertiefung geben. Bildung von Luftblasen vermeiden

11. Ergebnis nach 15-20 min ablesen. Nach über 20 Minuten kann das Ergebnis falsch sein.

 

Wichtig: Dies ist eine vereinfachte Darstellung der Anwendung. Lesen Sie vor Durchführung des Tests die dem Produkt beigefügte Gebrauchsanweisung vollständig durch und befolgen Sie die darin enthaltene Schritt-für-Schritt-Anleitung. Machen Sie sich auch mit den Warnungen und wichtigen Informationen vertraut.

 

Hinweis zur Entsorgung: Geben Sie die benutzten Testkomponenten in stabile, möglichst reißfeste Abfallsäcke und entsorgen sie diese gemäß den örtlichen Vorschriften im Restmüll.

 

Wie das Ergebnis ermittelt und interpretiert wird, entnehmen Sie der dem Produkt beigefügten Gebrauchsanweisung. Bitte lesen Sie diese gründlich durch. Alle Details sollten verstanden worden sein, bevor der Test durchgeführt wird. Der Test soll nicht als einzige Grundlage für die Diagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2 Infektion verwendet werden, sondern von einer Ärztin bzw. einem Arzt nach Auswertung aller klinischen Ergebnisse und Laborbefunde gestellt werden. Wenn Ihr Ergebnis positiv ist, sollten Sie sich an die nächstgelegene medizinische Einrichtung wenden, wie von Ihrer örtlichen Behörde empfohlen. Ihr Testergebnis wird möglicherweise doppelt überprüft, und die Behörde bzw. Einrichtung erklärt Ihnen die entsprechenden nächsten Schritte. Negative Ergebnisse schließen eine Infektion nicht aus. Das Ergebnis sollte bei Verdacht auf COVID-19 durch einen PCR-Test bestätigt werden.

 

Sensitivität=96,19%, Spezifität= 99,20%.

Sensitivität beschreibt, wie gut ein medizinischer Test darin ist, die tatsächlich Erkrankten, also positiv Getesteten, zu erkennen. Spezifität beschreibt, zu welchem Anteil die negativ, also gesund getesteten Menschen ein korrektes Ergebnis bekommen.